Fullständigt regulatoriskt stöd för medicinteknisk programvara.
Vad vi erbjuder
Medicinteknisk programvara ställer höga krav på kvalitet och regelefterlevnad. Vi vägleder er genom hela processen, från klassificering till marknadsgodkännande.
MDR-compliance och CE-märkning
ISO 13485 kvalitetsledningssystem
Teknisk dokumentation och riskhantering
Programvarulivscykelprocesser (IEC 62304)
Kontakt
Kontakta oss
Redo att ta nästa steg? Vi ser fram emot att höra från er.